Состав:
Активные вещества: Цитрат кальция – 200 мг, гомогенат трутневый с витамином В6 – 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, стеарат кальция, гипромеллоза, твин 80.

Остеомед создан пензенским предприятием «Парафарм», в основу положен патент на изобретение по заявке №2009144461.

История создания. При проведении комплексных исследований спортсменов, принимающих «Леветон форте», сделанного на основе трутневого расплода, было доказано, что «Леветон форте» препятствует падению уровня тестостерона у спортсменов, переносящих тяжелые физические нагрузки. Это свойство трутневого расплода было предложено объединить с препаратами кальция для повышения их усваиваемости, замедлению резорбции костей.

Трутневый расплод отличается большим количеством функциональных групп ферментов сульфидных групп, а также гормонов-тестостероидов, прогестерона и эстрадиола. Благодаря такому набору веществ трутневый расплод способствует ускоренному восстановлению биохимических и массометрических характеристик: семенников и предстательной железы, выступая стимулятором центральных механизмов регуляции интенсивности образования андрогенов. Химический состав: белки 10-20%; углеводы 1-5,5%; жиры 5-6,3%; аминокислоты 11,4%; глюкоза 3,18-5%; фруктоза, сахароза до 0,5%. Микроэлементы (мг%): К 0.50, Na 38, Ca 14, P 189, Mg 2, Fe 3.23, Mn 4.40, Zn 5.54, Cu 2, Cr, Co, Ni, Ag, Au и др. Витамины (водо- и жирорастворимые): А 0,54 МЕ/г; ксантофилл 0,297 мг%; В-каротин 0,426 МЕ/г; В2 0,739 мг%; D 950 МЕ/г; холин 442,8 мг%; никотиновая кислота 15,8 мг%.

Известно, что в сохранении плотности минерального вещества костей как у молодых, так и у пожилых мужчин важную роль играют андрогены – мужские половые гормоны. У мужчин с гипогонадизом (то есть сниженным уровнем мужского полового гормона – тестостерона) отмечается более низкая плотность костей и более высокая частота переломов. Низкий уровень тестостерона является одной из причин остеопороза, то есть снижения минеральной плотности костей у мужчин, следовательно, представляет собою фактор риска возникновения переломов. Уровень тестостерона в женском организме, в среднем, в 25 раз меньше, чем в мужском, поэтому даже незначительное падение уровня тестостерона веет к остеопорозу. Этим еще объясняется то, что остеопорозом женщины болеют чаще, чем мужчины.

Для лечения снижения костной плотности и остеопороза используются различные медикаментозные препараты – препараты кальция, витамина Д и бисфосфонаты. Однако доказано, что эффективность данных препаратов минимальна, если уровень тестостерона остается пониженным, потому что именно тестостерон обеспечивает должное усвоение препаратов, направленных на восстановление костной плотности. Таким образом, лечение нарушений костной плотности должно быть комплексным, направленным как на восстановление дефицита (при его наличии) тестостерона, так и на прием препаратов кальция.

Однако при реализации этой теории возникли трудности с известными препаратами, поддерживающими уровень тестостерона в организме (например, тестостерона пропионат), т.к. все они требуют строжайшего медицинского контроля. Причина в том, что препараты тестостерона отнесены к допингам и имеют очень много отрицательных воздействий на организм человека. При поступлении тестостерона извне в организм человека, выработка организмом собственного тестостерона еще больше снижается. С другой стороны, как было показано выше, организм постоянно нуждается в поступлении кальция.

Поэтому целью данного изобретения являлось создание препарата постоянного приема, который бы с одной стороны восполнял содержание кальция в организме, с другой бы поддерживал уровень тестостерона в организме. Поэтому введение трутневого расплода объясняется следующим. Трутневый расплод – это донатор половых энтомологических гормонов: пролактина, эстрадиола, прогестерона – оказывающих стимулирующее действие на репродуктивные функции мужчин и женщин. Насыщенный гормонами и витаминами, не являющимися гормонозаменителями, трутневый расплод эффективен при нарушениях гормонального фона, выступает стимулятором центральных механизмов регуляции интенсивности образования андрогенов и исключает возможность заместительной терапии. Проведенные исследования в НИИ Пчеловодства г. Рыбное Рязанской области доказали безопасность применения трутневого расплода, с другой стороны они доказали гонадотропный эффект от применения трутневого расплода со стимуляцией центральных звеньев, контролирующих синтез тестостерона («Теория и средства апитерапии» Москва, 2007. Кривцов Н.И. и др.).

На основании изложенного ООО «Парафарм» разработало препарат «Остеомед» слеующего состава: цитрат кальция – 200 мг, гомогенат трутневый с витамином В₆ – 100 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, стеарат кальция, гипромеллоза, твин 80.

Проведенные исследования в 2010 – 2011 гг. д.м.н. профессором Струковым Виллорием Ивановичем (Пензенский медицинский институт при ГУ «Пензенский государственный университет») показали, что «Остеомед» в несколько раз эффективнее широко разрекламированных импортных лекарств. Любопытно, что, поддавшись на рекламу, наши люди пьют лекарства с кальцием неоправданно много. В результате, накапливаясь, избыточный кальций приводит к тяжелым последствиям – к камнеобразованию – отложению кальция в почках и других органах, кальцифицированию сосудов, что ведет к их ломкости и возможным инсультам. «Остеомед» лишен главных недостатков.

Но не это главное! Главное то, что современные препараты повышают минерализацию костной ткани, той, что осталась, а «Остеомед» впервые зашел в полость кости и заполняет ее, тем самым восстанавливая разрушенную остеопорозом кость.

Изобретение относится к медицине, в частности к биологически активным добавкам (БАД) к пище, и предназначено для лечебно-профилактического воздействия при состояниях, связанных с остеопорозом.

Всем известна проблема остеопороза (уменьшение количества кальция в костных структурах). Для ее решения применяются препараты кальция на основе: кальция карбонат, кальция цитрат, кальция глюконат, аспартат кальция, аскорбат кальция, аминохелат кальция, фумарат кальция, сукцинат кальция, фосфат кальция, лимоннокислый кальций и др. соединения. Известно, что препараты кальция усваиваются лучше с витамином Д. Поэтому, известно много лекарственных средств, например: таблетки кальция глюконат ( номер регистрации Р№000140/02-2001 МЗ РФ),таблетки «Кальций –Д3 Никомед» (номер регистрации П№013478/01-2001) и другие.

Недостаток известных средств следующий:

1) К сожалению, все известные средства направлены только на увеличение поступления кальция в организм, а не направлены на устранение причин, по которым кальций начинает выводиться из костей.

2) При приеме препаратов кальция, кальций может поступать не только в кости, но и в другие органы и системы, в частности кальцифицировать конкременты в почках. Что вызывает проблему функционирования почек.

Т.е., лечение остеопороза препаратами кальция – это то же самое, что пытаться налить воду в дырявую бочку. Большее же значение имеет не количество поступающего кальция, а способность организма усвоить его и использовать по назначению.

С другой стороны известно, что в сохранении плотности минерального вещества костей? как у молодых, так и у пожилых мужчин важную роль играют андрогены – мужские половые гормоны. У мужчин с гипогонадизмом (то есть сниженным уровнем мужского полового гормона – тестостерона) отмечается более низкая плотность костей и более высокая частота переломов. Низкий уровень тестостерона является одной из причин остеопороза, то есть снижения минеральной плотности костей у мужчин, следовательно, представляет собою фактор риска возникновения переломов. Уровень тестостерона в женском организме, в среднем, в 25 раз меньше, чем в мужском, поэтому даже незначительное падение уровня тестостерона ведет к остеопорозу. Этим еще объясняется то, что остеопорозом женщины болеют чаще, чем мужчины.

Мужские половые гормоны – андрогены (в первую очередь, тестостерон) оказывают на костную ткань как прямое, так и непрямое (опосредованное) действие. Прямое действие тестостерона на костную ткань определяет различия в строении мужского и женского скелетов. Непрямые эффекты тестостерона на костеобразование осуществляются опосредованно через действие эстрогенов, женских половых гормонов, которые образуются из андрогенов под воздействием фермента ароматазы. Поскольку основным эстрогеном в мужском организме является тестостерон, то снижение его секреции ведет и к снижению костной плотности.

Следовательно, у мужчин с диагностированным остеопорозом необходимо проведение гормонального обследования, включающего определение тестостерона, эстрадиола и секс-стероид-связывающего глобулина. В свою очередь, у всех мужчин с низким содержанием половых гормонов необходимо проведение денситометрии с целью выявления остеопороза.

Для лечения снижения костной плотности и остепороза используются различные медикаментозные препараты – препараты кальция, витамина Д и бисфосфонаты. Однако доказано, что эффективность данных препаратов минимальна, если уровень тестостерона остается пониженным, потому что именно тестостерон обеспечивает должное усвоение препаратов, направленных на восстановление костной плотности. Таким образом, лечение нарушений костной плотности должно быть комплексным, направленным как на восстановление дефицита (при его наличии) тестостерона, так и на прием препаратов кальция.

Однако при реализации этой теории возникли трудности с известными препаратами поддерживающими уровень тестостерона в организме (например, тестостерона пропионат) , т.к. все они требуют строжайшего медицинского контроля . Причина в том, что препараты тестостерона отнесены к допингам и имеют очень много отрицательных воздействий на организм человека. При поступлении тестостерона извне в организм человека, выработка организмом собственного тестостерона еще больше снижается. С другой стороны, как было показано выше, организм постоянно нуждается в поступлении кальция.

Поэтому целью данного изобретения является создание биологически активной добавки к пище постоянного приема, которая бы с одной стороны восполняла содержание кальция в организме, с другой бы поддерживала уровень тестостерона в организме.

Поэтому предлагается средство: БАД для профилактики заболеваний и лечения остеопороза, включающая одно или несколько известных соединений кальция (кальция карбонат, кальция цитрат, кальция глюконат, аспартат кальция, аскорбат кальция, аминохелат кальция, фумарат кальция, сукцинат кальция, фосфат кальция, лимоннокислый кальций и др. соединения) отличающаяся тем, что дополнительно содержит трутневой расплод при следующем соотношении ингредиентов:

Соединение кальция от 10 мас.% до 95 мас.%,

Трутневой расплод от 90 мас.% до 5 мас.%

Заявленное средство выполнено в порошкообразном, таблетированном или капсулированном виде.

Введение трутневого расплода объясняется следующим. Трутневый расплод – это донатор половых энтомологических гормонов: пролактина, эстрадиола, прогестерона, тестостерона – оказывающих стимулирующее действие на репродуктивные функции мужчин и женщин. Насыщенный гормонами и витаминами, не являющимися горомонозаменителями, трутневой расплод эффективен при нарушениях гормонального фона, выступает стимулятором центральных механизмов регуляции интенсивности образования андрогенов и исключает возможность заместительной терапии. Проведенные исследования в НИИ Пчеловодства г. Рыбное Рязанской области доказали безопасность применения трутневого расплода, с другой стороны они доказали гонадотропный эффект от применения трутневого расплода со стимуляцией центральных звеньев, контролирующих синтез тестостерона. («Теория и средства апитерапии» Москва, 2007. Кривцов Н.И. и др.)

Таким образом, применение заявляемого средства усилит механизм восполнения кальция в организме, т.к. применение соединений кальция будет направлено на дополнительное поступление, а одновременное применение трутневого расплода будет способствовать его удержанию и использованию кальция по назначению за счет поддержания уровня андрогенов. Следует подчеркнуть , что трутневой расплод насыщен витаминами, и, в частности, витамином Д («Теория и средства апитерапии» Москва, 2007. Кривцов Н.И. и др.), что повышает уровень усвоения препаратов кальция и позволяет не вводить дополнительно витамин Д. Совместное применение соединений кальция и трутневого расплода позволит снизить и ежедневную дозировку соединений кальция, что убережет организм человека от проблемы отложения кальция в почках (камнеобразования).

Хотя компоненты, входящие в состав заявляемого средства, известны в народной и традиционной медицине, но их сочетание в одном продукте из уровня техники не известно, а именно обнаруженный синергетический эффект позволил решить поставленную задачу и достичь заявляемый технический результат, а именно усилить терапевтический эффект при лечении остеопороза у мужчин и женщин. Следовательно, техническое решение обладает новизной и изобретательским уровнем.