Состав: 1 флакон 5 мл содержит:177.5 мг натрия глюконат железа комплекс. (равно 62,5 мг трехвалентного железа)

Вспомогательные вещества: Сахароза, бензиловый спирт, вода.

Раствор для орального и внутривенного применения.

Железо входит в структуру ряда важных белков. Прежде всего – гемоглобина, который благодаря железу осуществляет перенос кислорода из легких во все ткани, органы и клетки. Отдав кислород, гемоглобин выводит из организма углекислый газ. Таким образом, красные кровяные тельца, содержащие молекулы гемоглобина, «поставляют» клеткам кислород, а «увозят» – углекислоту.

Железо не только снабжает органы и клетки кислородом, но одновременно защищает их от повреждающего действия высокотоксичных перекисных соединений, образующихся в окислительных процессах, - прежде всего перекиси водорода, которая продуцируется, в частности, клетками белой крови – лейкоцитами.

Противопоказания: Гиперчувствительность, анемии не связанные с дефицитом Fe, гиперхроматоз, беременность (I триместр).Применять с осторожностью при  печеночной недостаточности, острых инфекционных заболеваниях, бронхиальной астме, экземе, поливалентной аллергии.

Побочные действия при в/в введении:

Менее 1%: преходящие вкусовые нарушения (в особенности, "металлический" привкус во рту), головная боль, тошнота, рвота, симптомы, сопровождающие выраженное снижение АД. Редко: повышение температуры тела, парестезии, боль в животе, миалгия, сыпь, отеки конечностей, реакции в месте введения. Крайне редко: нарушение сознания, ангионевротический отек; анафилактоидные и аллергические реакции.

Передозировка при в/в применении:

Симптомы: снижение АД (признаки коллапса проявляются в течение 30 мин), симптомы гемосидероза. Лечение: симптоматическое, при необходимости - ЛС, связывающие Fe (хелаты) - дефероксамин в/в медленно, детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении в/м, детям - по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут).

Дозировка и способ применения:

Препарат не предназначен для внутримышечного применения!!!

Оральное использование: взрослым по 2 ампулы в день., дети - 1 ампула в день. 

По рекомендации врача доза может быть увеличена.

Рекомендуется употреблять во время еды, предварительно растворив в небольшом кол-ве углеводного напитка.

Внутривенное применение: 

В/в, в/в капельно и путем введения в венозный участок диализной системы. Не предназначен для в/м введения. Недопустимо введение полной терапевтической дозы препарата одномоментно. Перед вскрытием ампулы необходимо осмотреть на наличие осадка и повреждения, можно использовать только прозрачный коричневый раствор. Препарат, разведенный 0.9% раствором NaCl, должен быть использован в течение 12 ч при хранении при температуре от 4 до 25 град.С при дневном свете. Перед началом лечения необходимо ввести тест-дозу тем же способом, который предполагается использовать при лечении: (1-2.5 мл = 20-50 мг Fe) взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1.5 мг Fe/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг. Если в течение не менее 15 мин наблюдения не развилось каких-либо нежелательных явлений, можно вводить оставшуюся часть лечебной дозы. Капельное введение: предпочтительнее вводить при помощи капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией препарат нужно развести 0.9% раствором NaCl в соотношении 1:20 (например 1 мл - 20 мг Fe в 20 мл 0.9% раствора NaCl). Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мл - не менее чем в течении 15 мин; 200 мл - в течение 30 мин; 300 мл - в течение 1.5 ч; 400 мл - в течение 2.5 ч; 500 мл - в течение 3.5 ч. Струйное введение: также возможно введение в виде неразведенного раствора медленно в/в, со скоростью не более 1 мл/мин (20 мг Fe/мин). Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл. После введения пациенту рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении. Введение в диализную систему: возможно введение непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для внутривенной инъекции.

Рекомендованный расчет дозы: доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом Fe в организме по формуле: Общий дефицит Fe (мг) = масса тела (кг) х (нормальный Hb - Hb больного (г/л) х 0.24 + депонированное Fe (мг) Для больных с массой тела менее 35 кг и нормальным показателем Hb = 130 г/л количество депонированного Fe = 15 мг/кг массы тела. Для больных с массой тела более 35 кг и нормальным показателем Hb = 150 г/л количество депонированного Fe = 500 мг Коэффициент 0.24 = 0.0034 х 0.07 х 1000 (концентрация Fe в Hb - 0.34%; объем крови - 7% от массы тела; коэффициент 1000 - перевод г в мг). В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимально допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.

Необходимо соблюдать осторожность при в/в введении препарата: не допускать повреждения иглой стенки сосуда и проникновения препарата в паравенозное пространство. При возникновении данного осложнения рекомендуется: если игла еще находится в сосуде, ввести небольшое количество 0.9% раствора NaCl. Для того чтобы ускорить выведение Fe, можно смазывать место инъекции гелем или мазью, содержащей мукополисахариды (гепарин). Мазь нужно накладывать легкими движениями, избегая массирования пораженного участка для того, чтобы предупредить дальнейшее распространение Fe-содержащего препарата. Недопустимо введение препарата при наличии осадка.

Взаимодействие:

В случае необходимости возможно назначение одновременно с пероральными Fe-содержащими препаратами, но не ранее чем через 5 дней после последней инъекции. Фармацевтически совместим только с 0.9% раствором NaCl.

Рекомендовано в спорте при повышенных физических нагрузках в условиях нахождения в среднегорье, в период реабилитации после перенесенных травм, операций и др. заболеваний.

Не предназначено для назначения лечения без участия врача!!!