ННЦ НАРКОЛОГИИ Росздрава

ИВАНЕЦ Н.Н. член-корр. РАМН,проф., директор ННЦН Росздрава АНОХИНА И.П. академик, зам. директора ННЦН Росздрава ВИННИКОВА М.А. д.м.н., зам.директора института клинической наркологии ННЦН Росздрава

Актуальность проблемы:

Вопросы терапии алкогольного абстинентного синдрома (ААС) сохраняют свою актуальность в настоящее время На современном этапе основным критерием выбора лекарственного препарата является сочетание его эффективности и высокой безопасности. В комплексной детоксикационной терапии широкое распространение получают препараты метаболического действия.

Езафосфина (Esafosfina) фруктоза-1,6-дифосфат, ФДФ) -Езафосфина (ФДФ) - промежуточный метаболит гликолиза -ФДФ стимулирует восстановление никотинамид-аденин-динуклеотида (НАД+). НАД+ является коферментом цитоплазматической и митохондриальной алкогольдегидрогеназ, которые окисляют этиловый спирт до ацетальдегида и ацетата, снижая, таким образом, его концентрацию в процессе катаболизма.

-В клинической практике предполагается, что использование ФДФ способствует более быстрому выведению этанола (его метаболитов) из организма, что ведет к более быстрому купированию алкогольной интоксикации.

-Кроме того, эксперименты in vitro и in vivo показали, что ФДФ подавляет образование свободных радикалов, которые, как принято считать, ответственны за повреждение клеток печени и головного мозга.

Цель исследования:

изучение терапевтической эффективности и безопасности использования препарата Езафосфина в сравнении с традиционным дезинтоксикационным лечением алкогольного абстинентного синдрома (ААС).

Задачи:

- определение дезинтоксикационного действия Езафосфины;

- изучение влияния препарата на соматовегетативную и общую неврологическую симптоматику в структуре ААС;

- изучение безопасности и переносимости Езафосфины.

Материал исследования:

-В исследовании принимали участие 60 человексо средней (II) стадией алкогольной зависимости (МКБ-10).

-В начале исследования методом простой рандомизациибольные были разделены на две группы: основную и контрольную, по 30 человек в каждой.

-Возраст от 25 до 50 лет, средний возраст – 38,1±4,2 года.

-Длительность заболевания от 3 до 12 лет, средняя длительность – 8,4±2,1 года.

-По возрастным, клинико-динамическим и социально-демографическим показателям группы статистически не различались. У всех больных: гиперферментемия, признаки энцефалопатии, как правило, средней степени тяжести, чаще смешанного генеза. -75% (45 человек: 25 основной группы и 20 контрольной) пациентов поступали на стационарное лечение в состоянии алкогольного опьянения средней степени выраженности.

Критерии исключения:

-сопутствующие психические заболевания;

-сопутствующая наркологическая патология;

-психоорганический синдром;

-хронические соматическими заболеваниями в стадии обострения;

-выраженная соматическая и неврологическая патология неалкогольного генеза;

-склонные к суицидальному поведению;

-гиперчувствительность к препарату;

-получавшие лечение в течение 30 дней, предшествующих включению в исследование:антидепрессантами, антиконвульсантами, нейролептиками, транквилизаторами, ноотропами;

-принимавшие участие в клинических исследованиях в течение предшествующих 3-х месяцев.

Методы исследования:

Оценка терапевтической эффективности препарата:

-использование индивидуального протокола GCP (качественной клинической практики);

-специально разработанные в ННЦН шкалы оценки психопатологических, неврологических, соматовегетативных проявлений в ААС;

-общего клинического впечатления (СGI).

Оценка безопасности препарата:

-по динамике лабораторных показателей (АЛТ, АСТ);

-оценка побочных явлений, возникающих в ходе терапии.

Полученные результаты обрабатывались статистически (использовались описательные методы статистики).

Заключение:

-Метаболический препарат Эзафосфина может успешно применяться в комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.

-Обладает детоксикационным действием: более быстрое купирование астенической симптоматики, положительное влияние на соматическое состояние (в частности, на сердечно-сосудистую систему).

-Влияние на неврологическую и вегетативную симптоматику в

структуре ААС умеренное.

-Препарат безопасен

-Мягкое терапевтическое действие и высокая безопасность препаратапозволяют предположить его эффективность и в тяжелых случаях алкогольной зависимости (конечная стадия заболевания, соматическая отягощенность).

-Полученные результаты позволяют рекомендовать включение препарата Эзафосфина в комплексные программы лечения больных с алкогольной зависимостью.